Le demandeur, société constituée dans le New Jersey et ayant son établissement aux États-Unis, avait entrepris de mettre au point, de fabriquer et de distribuer un médicament générique anticoagulant pour traiter les cas de thrombose.

原告是一家营业地点在美国新泽西州公司，打算开发、分销一种未注册抗凝药来治疗。

Le défendeur avait également fourni une lettre de référence à l'appui de la demande présentée par le demandeur à la Federal Drug Administration en vue d'obtenir l'autorisation de fabriquer et de distribuer le médicament anticoagulant.

告还提供了一份证明书支持原告向联邦药品管理局申请批准生产分销该种抗凝剂。